Dwunastomiesięczne badanie fazy III nad pasireotidem w chorobie Cushinga AD 6

Czterech pacjentów miało kamicę żółciową i poddano interwencji lub hospitalizacji. Dyskusja
To randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą wykazało, że 50 z 103 pacjentów miało znaczną redukcję (normalizację lub zmniejszenie o ?50% w stosunku do wartości wyjściowej) w moczu w miesiącu 6, w tym u pacjentów z bardzo wysokimi wartościami wyjściowymi. U większości pacjentów wyjściowy poziom hiperkortyzolizmu był umiarkowany do ciężkiego; średni poziom wyjściowy wynosił około 6,5 razy więcej niż górny limit prawidłowego zakresu (u 78% pacjentów poziom wolnego kortyzolu był nie większy niż 2-krotność górnej granicy prawidłowego zakresu). Normalizacja moczopochodnego kortyzolu była bardziej prawdopodobna u pacjentów z niższym poziomem wyjściowym niż u pacjentów z wyższym poziomem wyjściowym; jednakże pasyreotyd zmniejszał również poziom kortyzolu w moczu u pacjentów z ciężką hiperkortyzolemią. Chociaż stężenie kortyzolu w moczu pozostało niezmienione u wybranych pacjentów, u których obniżono dawkę pazyreotydu, wyników tego badania nie można użyć do określenia, czy normalne poziomy kortyzolu można było osiągnąć przy niższej dawce początkowej.
Stężenie kortyzolu wolne od moczu spadło szybko, z medianą zmniejszenia o około 50% do 2. miesiąca i pozostało stabilne w obu grupach, co wskazuje na ciągłą korzyść terapeutyczną. Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie otrzymają odpowiedzi na pasyreotyd, mogą zostać zidentyfikowani w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia; w naszym badaniu większość pacjentów (około 90%), u których hiperkortyzolizm był niekontrolowany w 1. i 2. miesiącu, nadal wykazywał niekontrolowaną hiperkortyzolizm w 6. i 12. miesiącu. Dodatkowe leczenie farmakologiczne w połączeniu z pasyreotydem może być korzystne dla pacjentów, u których normalne poziomy kortyzolu nie są prawidłowe. osiągnięty. Kabergolina w monoterapii lub w skojarzeniu wykazała skuteczność w małych badaniach 15-19, w tym w badaniu, w którym pasyreotyd był podawany sam lub w połączeniu z kabergoliną z ketokonazolem lub bez niego.
Obniżeniu poziomu kortyzolu w moczu w odpowiedzi na pasyreotyd towarzyszyły obniżenie poziomu kortyzolu i kortyzolu osoczowego w surowicy, a także poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby Cushinga. Masa ciała, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz poziomy cholesterolu LDL uległy znacznemu zmniejszeniu, a wyniki dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem uległy poprawie. Ulepszenia objawów przedmiotowych i podmiotowych nie ograniczały się do pacjentów, u których osiągnięto prawidłowy poziom kortyzolu w moczu, co sugeruje, że obniżenie poziomu kortyzolu może wiązać się z długoterminową korzyścią kliniczną. Dodatkowe studia są uzasadnione, ponieważ jednoczesne zmiany leków nie były monitorowane w naszym badaniu i nie było grupy placebo. Kontrolowane placebo badanie leczenia choroby Cushinga uznano za nieetyczne i nie ma zatwierdzonej terapii medycznej, która wykluczałaby aktywną grupę porównawczą.
Podobnie jak w przypadku innych analogów somatostatyny, najczęstsze działania niepożądane były związane z przemijającym dyskomfortem żołądkowo-jelitowym. Działania niepożądane związane z hiperglikemią wystąpiły u 73% pacjentów, a 6% pacjentów przerwało leczenie z powodu takich zdarzeń. Poziomy glukozy i glikowanej hemoglobiny wzrosły wkrótce po rozpoczęciu leczenia pazyreotydem, co wymagało podawania leków w celu opanowania tych powikłań. Istniejąca cukrzyca lub upośledzona tolerancja glukozy zwiększały ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z hiperglikemią. U pacjentów z chorobą Cushinga zmiany w wrażliwości na insulinę związane z hiperkortyzolemią często prowadzą do hiperglikemii, cukrzycy lub obu. Dane pochodzące z badań z udziałem zdrowych ochotników sugerują, że hiperglikemia wywołana pasyreotydem jest wynikiem zmniejszenia wydzielania insuliny i inkretyny, podczas gdy wrażliwość na insulinę pozostaje nienaruszona 20. W obecnym badaniu hiperglikemia wystąpiła pomimo spadku stężenia kortyzolu. Poziom glukozy we krwi należy monitorować u pacjentów leczonych pasyreotydem, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą. W przypadku wzrostu stężenia glukozy we krwi należy niezwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie.
Podsumowując, podwyższony poziom kortyzolu u pacjentów z chorobą Cushinga był istotnie zmniejszony podczas leczenia pazyreotydem, co potwierdza potencjalne zastosowanie tego środka jako swoistego przysadki leczenia choroby Cushinga.
[podobne: psycholog Kraków, gastrolog rzeszów, stomatolog włocławek ]
[przypisy: sanden polkowice, apopatram cena, ile lat trwają studia medyczne ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Dwunastomiesięczne badanie fazy III nad pasireotidem w chorobie Cushinga AD 6

  1. Turnip King pisze:

    Prosze nie wprowadzac ludzi w blad

  2. Błażej pisze:

    [..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu implanty warszawa cena[…]

  3. Sebastian pisze:

    ozpoznano u mnie nadciśnienie white coat

  4. Nadia pisze:

    [..] Cytowany fragment: BCAA ActivLab[…]

  5. Sara pisze:

    Dzięki opiece lekarza udaje mi się utrzymać dobry stan zdrowia