Ilościowa angiografia wieńcowa

Ilościowa angiografia wieńcowa
Zmiany bifurkacyjne scharakteryzowano zgodnie z klasyfikacją Medina. W przypadku ilościowej angiografii wieńcowej (QCA), angiogramy uzyskane na początku badania, po zakończeniu interwencji oraz w 9-miesięcznej obserwacji analizowano za pomocą komputerowego systemu przeznaczonego do analizy bifurkacji (Qangio XA wersja 7.3, Medis, Leiden, Holandia ), zgodnie ze standardową procedurą operacyjną naszego certyfikowanego laboratorium rdzenia angiograficznego.11 Uzyskaliśmy pomiary QCA trzech segmentów zmiany bifurkacji: proksymalny i dystalny odcinek gałęzi głównej i bocznej. Zawsze wykonywaliśmy pomiary w stentowanej części naczynia (stent).
Badanie punktów końcowych i definicji
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było maksymalne zwężenie w stencie, zwężenie bifurkacji (najwyższe oszacowane QCA zwężenie stentu z odcinka bliższego, dalszego i bocznego) po 9-miesięcznej obserwacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały binarny współczynnik restenozy zdefiniowany jako docelowe zwężenie o średnicy ≥50%.


Ocenialiśmy również roczne wyniki kliniczne. Definicje dla zdarzeń klinicznych były takie same jak w badaniu BBK I i wcześniej opublikowane.11 Klinicznie wskazana docelowa zmiana reaktywna (TLR) została zdefiniowana jako operacja pomostowania tętnic wieńcowych lub powtórzona PCI z udziałem stentowanego odcinka i wykonana dla objawów lub objawów niedokrwienia w przypadku restenozy angiograficznej lub restenozy angiograficznej wysokiego stopnia (> 70%) niezależnie od obrazu klinicznego. Na koniec oceniliśmy niepowodzenie uszkodzenia docelowego, zdefiniowane jako połączenie śmierci z przyczyn sercowych, zawału mięśnia sercowego (nie można go jednoznacznie przypisać naczyniu niebędącym celem) lub rewaskularyzacji docelowej zmiany. Ustaliliśmy częstość występowania zakrzepicy w stencie zgodnie z kryteriami Academic-Research-Consortium (ARC). Wszystkie zdarzenia zostały sklasyfikowane i rozstrzygnięte przez dwóch lekarzy nie zaangażowanych w proces kontrolny. Dane kliniczne i QCA zostały dwukrotnie sprawdzone przez przeszkolony personel badawczy.
metody statystyczne
Według opublikowanych danych 11 przyjęliśmy stenozę o maksymalnym procencie wynoszącym 32 ± 20% w uszkodzeniu bifurkacji po wstępnym stentowaniu TAP. Aby osiągnąć 90% mocy wykrywania 25% względnego zmniejszenia maksymalnego procentowego zwężenia w stencie w uszkodzeniu bifurkacji traktowanym przez stentowanie culotte w porównaniu z stentowaniem TAP na poziomie istotności 5%, wielkość próby 266 pacjentów był potrzebny. Aby zrekompensować potencjalne straty w obserwacji angiograficznej, zdecydowaliśmy się na 300 pacjentów. Przeprowadziliśmy zmodyfikowaną analizę angiograficznych wyników leczenia, w tym pierwszorzędowy punkt końcowy, który był ograniczony do pacjentów z dalszą angiografią. Kliniczne punkty końcowe analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Dla wszystkich analiz statystycznych wykorzystaliśmy pakiet oprogramowania SPSS, wersja 18 (SPSS Inc., Chicago, Illinois). Zmienne dyskretne podano jako zliczenia (procenty) i zmienne ciągłe jako średnia ± odchylenie standardowe. W przypadku zmiennych dyskretnych testowaliśmy różnice między grupami za pomocą testu χ2 lub testu dokładnego Fishera, gdy oczekiwane rozmiary komórek były mniejsze niż pięć. Dwu-ogonowy test t został użyty do porównania zmiennych ciągłych. Jako analizę wrażliwości przeprowadziliśmy również analizę kowariancji z odnośnymi zmiennymi podstawowymi jako współzmiennymi, aby potwierdzić naszą analizę pierwotną. Wszystkie testy były dwustronne, a istotność statystyczna ustalono na 5%.
Wyniki
Kohora badawcza i wynik postępowania
Schemat blokowy badania BBK II przedstawiono na rycinie 1. W latach 2010-2015 zarejestrowaliśmy 300 pacjentów; 150 zostało przydzielonych do stentowania culotte, a 150 do stentu TAP. 9-miesięczną obserwację angiograficzną uzyskano u 139 pacjentów z grupy otrzymującej culotte po medianie wynoszącej 336 dni (zakres międzykartylinowy 295-377 dni) i 135 pacjentów z grupą TAP po medianie 335 dni (odstęp międzykwartylowy 291-378 dni , P = 0,97 dla różnicy między grupami). Ogólnie obserwacja angiograficzna była dostępna u 91% badanej populacji. Przyczyną braku obserwacji po angiografii była śmierć u 5 pacjentów i odmowa leczenia w 21 przypadkach. Roczna obserwacja kliniczna była zakończona u wszystkich pacjentów, którzy przeżyli.Wyjściową charakterystykę demograficzną i kliniczną populacji badanej przedstawiono w tabeli 1. Pacjenci z grupy culotte byli młodsi o 2,8 roku (95% przedział ufności: 0,4-5,1 lat) niż pacjenci z grupy TAP (p = 0,02). W przeciwnym razie nie było istotnych różnic między dwiema grupami badawczymi.
Tabela 2 i materiały dodatkowe online, tabela S1 zawiera podsumowanie cech angiograficznych i proceduralnych. Wyjściowe zmienne angiograficzne były dobrze zrównoważone pomiędzy dwiema grupami, z wyjątkiem długości zmiany w bocznej gałęzi, która była nieco dłuższa w grupie TAP [średnia różnica 1,7 mm (95% przedział ufności 0,1-3,2 mm), P = 0,033] i bifurkacja kąt, który był nieco większy w grupie culotte [średnia różnica 6,3 ° ([95% pewności
[patrz też: molsidomina, ile lat trwają studia, zaberd ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Ilościowa angiografia wieńcowa

  1. Mikołaj pisze:

    [..] Cytowany fragment: implanty zębowe ceny[…]

  2. Michalina pisze:

    skarżę się od paru lat na bóle głowy

  3. Helena pisze:

    [..] Cytowany fragment: choroby[…]

  4. Kill Switch pisze:

    Co sądzicie o takiej metodzie leczenia

Dodaj komentarz