Nowe metody leczenia cukrzycy

W swoim artykule na temat cukrzycy, Nathan (wydanie lutego) sugeruje, że nowo zatwierdzony inhibitor peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-IV), sitagliptyna, jest jednym z mniej skutecznych leków obniżających glikemię. Ta rywalizacja może odzwierciedlać nieporozumienie związku między zmianą poziomu hemoglobiny glikowanej a wartością wyjściową. Nasza metaanaliza wykazała, że dla istniejących środków doustnych, przy wyjściowym poziomie hemoglobiny glikowanej między 9,0% a 9,9%, średni spadek wynosił 1,0 punkt procentowy, podczas gdy dla poziomu podstawowego między 8,0% a 8,9%, średni spadek wynosił 0,6 procent. point.2 Mniejsze obniżenie poziomu glikowanej hemoglobiny za pomocą sitagliptyny tłumaczy się niższą wartością początkową niż te podane w starszych badaniach metforminy, sulfonylomoczników i tiazolidynodionów.
Ryc. 1. Zmiany poziomów hemoglobiny glikowanej według poziomów wyjściowych w sześciu badaniach kontrolowanych placebo dla sitagliptyny i wildagliptyny, w porównaniu z 73 badaniami innych leków pomiędzy 1991 r. A 2002 r. 73 badania innych leków obejmowały łącznie 101 porównania leczenia wśród 8987 osób z cukrzycą. Dane pochodzą z sześciu badań, w tym Raz et al.3 i Ristic et al.4
Aby zilustrować ten punkt, dodaliśmy dane z opublikowanych badań kontrolowanych placebo sitagliptyny3 i wildagliptyny4 do naszej pierwotnej analizy (ryc. 1). Ponadto porównania bezpośrednie pokazują, że inhibitory DPP-IV mają działanie obniżające stężenie glukozy podobne do działania glipicydu sulfonylomocznikowego, przy znacznie mniejszym prawdopodobieństwie wywołania hipoglikemii, 5 i tiazolidynodionów, bez powodowania ciężaru 6. Wnioskujemy, że te nowe leki, które są skuteczne w połączeniu z uczulaczami insuliny, pomogą większej liczbie osób z cukrzycą osiągnąć trudny cel poprawy kontroli glikemii.
Zachary T. Bloomgarden, MD
Mt. Synaj Szkoła medycyny, Nowy Jork, NY 10029
[email protected] com
Silvio E. Inzucchi, MD
Yale University School of Medicine, New Haven, CT 06520
Dr Bloomgarden informuje o obsłudze paneli głośnikowych dla Takeda, GlaxoSmithKline, Novo Nordisk, Eli Lilly, Amylin, Merck i Novartis oraz służąc jako konsultant Merck. Dr Inzucchi donosi, że służy jako doradca Merck, Takeda, Pfizer i Novartis; otrzymywanie opłat za konsultacje od Merck; otrzymywanie honorariów od Merck i Takedy; i otrzymywanie finansowania badań od Eli Lilly. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
6 Referencje1. Nathan DM. Znalezienie nowych metod leczenia cukrzycy – ile, jak szybko. . . jak dobry. N Engl J Med 2007; 356: 437-440
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Bloomgarden ZT, Dodis R, Viscoli CM, Holmboe ES, Inzucchi SE. Niższa wyjściowa glikemia zmniejsza pozorny środek doustny obniżający poziom glukozy: analiza meta-regresji. Diabetes Care 2006; 29: 2137-2139
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Raz I, Hanefeld M, Xu L, Caria C, Williams-Herman D, Khatami H. Skuteczność i bezpieczeństwo inhibitora dipeptydylowej peptydazy-4 sitagliptyna w monoterapii u pacjentów z cukrzycą typu 2 Diabetologia 2006; 49: 2564-2571
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Ristic S, Byiers S, Foley J, Holmes D. Lepsza kontrola glikemii z hamowaniem peptydazy dipeptydy-4 u pacjentów z cukrzycą typu 2: odpowiedź na dawkę wildagliptyny (LAF237). Diabetes Obes Metab 2005; 7: 692-698
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Nauck MA, Meininger G, Sheng D, Terranella L, Stein PP. Skuteczność i bezpieczeństwo inhibitora peptydazy dipeptydylowej, sitagliptyny, w porównaniu z pochodną sulfonylomocznika, glipizydu, u pacjentów z cukrzycą typu 2, niewystarczająco kontrolowanych na samą metforminę: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Diabetes Obes Metab 2007; 9: 194-205
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
6. Rosenstock J, Baron MA, Camisasca RP, Cressier F, Couturier A, Dejager S. Skuteczność i tolerancja początkowej terapii skojarzonej z wildagliptyną i pioglitazonem w porównaniu z monoterapią składową u pacjentów z cukrzycą typu 2. Diabetes Obes Metab 2007; 9: 175-185
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
W artykule Nathana należy wyjaśnić ważne nieścisłości dotyczące procesu przeglądu i zatwierdzania Food and Drug Administration (FDA). Zmiana ustawy o żywności, lekach i kosmetykach z 1962 r. (FDCA) wymaga, aby zatwierdzenie leku opierało się na istotnych przesłankach , wymaganie, które jest ogólnie spełnione przez dane z odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań.1 Zatwierdzenie terapii przeciwcukrzycowej zazwyczaj polega na na podstawie dowodów pochodzących z kilku dobrze kontrolowanych badań klinicznych, w tym z co najmniej 6-miesięcznego, kontrolowanego placebo okresu, który kontynuowany jest w okresie przedłużenia przekraczającym rok w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i trwałości efektu. Tak było w przypadku zatwierdzenia sitagliptyny, które opierało się nie tylko na czterech badaniach III fazy cytowanych przez Nathana, ale także na obszernym nieklinicznym i fazie i 2 programie badań klinicznych. W sumie 3476 pacjentów przyjmowało sitagliptynę w 34 badaniach, ze skumulowaną ekspozycją 1339 pacjento-lat – znacznie przekraczającą 641 pacjento-lat cytowanych przez Nathan.2 Jednak, ponieważ nawet duży program kliniczny nie może wyjaśnić wszystkich kwestii związanych z bezpieczeństwem, FDA ściśle monitoruje bezpieczeństwo wszystkich leków po ich zatwierdzeniu i podejmuje działania regulacyjne zgodne z nowymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Nathan sugeruje, że nowsze terapie przeciwcukrzycowe mają niewielką wartość kliniczną, jeśli są słabsze od starszych czynników; to sugeruje, że lepsza skuteczność jest teraz niezbędna do zatwierdzenia leku. Popyt na wyższą skuteczność jest niedozwolony w FDCA, który wzywa do określenia bezpieczeństwa i skuteczności leku na podstawie jego własnych zalet. Co więcej, przewaga nie jest jedynym czynnikiem przy wyborze leku dla danego pacjenta w klinice, ponieważ względne bezpieczeństwo, tolerancja i indywidualna odpowiedź są ważnymi czynnikami w każdej ocenie klinicznej.
Zgadzamy się, że niewykorzystanie skutecznych terapii i wdrożenie trybu życia i modyfikacji dietetycznych przyczynia się do niedostatecznej kontroli glikemii u wielu osób chorych na cukrzycę. Porównawcze badania kliniczne dostępnych terapii mogą lepiej informować lekarzy przepisujących się o przepisach i pacjentów oraz częściowo rozwiązać te problemy Dobrze zaprojektowane testy wielu agentów prawdopodobnie nie zostaną przeprowadzone przez producentów, a FDA ma ograniczone uprawnienia do żądania takich prób. Wszelkie takie próby prawdopodobnie byłyby prowadzone przez sojusz instytucji akademickich i agencji rządowych. Takie wysiłki zmierzające do wykazania względnego bezpieczeństwa, skutecznoś
[patrz też: sanden polkowice, peptydy natriuretyczne, molsidomina ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Nowe metody leczenia cukrzycy

  1. Dark Horse pisze:

    Medycyna sryna…

  2. Daniel pisze:

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: rezonans magnetyczny[…]

  3. Pola pisze:

    Ja polecam suplement wapń