Ratowanie stosowania beklometazonu i albuterolu w pojedynczym inhalatorze łagodnej astmy ad 5

Używając w sumie 480 pacjentów, dwustronnego testu i alfa 0,05, oszacowaliśmy siłę statystyczną na ponad 80%, aby wykryć istotną różnicę między tymi terapiami i rozmiarem efektu 0,42. Wielkość efektu jest bezwymiarową zmienną wyrażającą standaryzowaną różnicę (tj. Średnią różnicę podzieloną przez odchylenie standardowe) pomiędzy, w naszym badaniu, średnim porannym szczytowym natężeniem przepływu wydechowego po niezbędnej terapii skojarzonej i po tak potrzebnej terapii albuterolem. Po raz pierwszy przetestowaliśmy wyższość tak potrzebnej terapii skojarzonej w stosunku do wymaganej terapii albuterolowej w odniesieniu do porannego szczytowego przepływu wydechowego. Jeśli wykazano wyższość, testowaliśmy pod kątem równoważności tempa porannego szczytowego przepływu wydechowego po stosowaniu w razie potrzeby terapii skojarzonej i po regularnym leczeniu beklometazonem. Jeśli wykazano tę równoważność, następnie przebadano pod kątem równoważności tak potrzebnej terapii skojarzonej i regularnej terapii skojarzonej.
Chociaż w naszym pierwotnym planie statystycznym wykorzystaliśmy metodę ostatniej obserwacji do poradzenia sobie z brakującymi danymi, w ostatecznej analizie zastosowano również metodę analizy o największej wiarygodności w celu przetestowania hipotezy o wyższości lub równoważności w odniesieniu do pierwszorzędowego i drugorzędne zmienne skuteczności (patrz Dodatek dodatkowy). Zastosowaliśmy model ANCOVA z warunkami dla grupy leczenia, regionu geograficznego i wartości podstawowych jako współzmiennymi. 95% CI dla różnicy w średnich najmniejszych kwadratów zostało ocenione w celu wykazania równoważności. Wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną.
Wyniki
Spośród 510 pacjentów badanych podczas 4-tygodniowego okresu docierania, 466 losowo przydzielono do grupy leczonej. Spośród tych pacjentów 11 nie miało dowodów na przyjmowanie leku (2 otrzymywało w razie potrzeby terapię skojarzoną, otrzymywało wymaganą terapię albuterolową, 4 otrzymywało regularne leczenie beklometazonem i 4 otrzymywało regularne leczenie skojarzone). W związku z tym dane jedynie od pozostałych 455 pacjentów były dostępne dla zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia. Ponieważ wyniki były zasadniczo takie same w populacjach o zmodyfikowanej i pełnej intencji leczenia, raportujemy tylko wyniki zmodyfikowanej analizy. Zgłaszamy wyniki analiz z góry określonych wykonanych przy użyciu metody ostatnia obserwacja przeniesiona . Ponadto, raportujemy wyniki analiz post hoc przeprowadzonych przy użyciu metody największej wiarygodności.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. W sumie 73 pacjentów wycofano po randomizacji. Liczba wycofanych pacjentów nie różniła się istotnie między grupami (P = 0,76) (ryc. 2), a 393 pacjentów ukończyło badanie. Grupy terapeutyczne były dobrze dopasowane pod względem cech demograficznych i klinicznych (Tabela 1).
Funkcja płuc
Tabela 2. Tabela 2. Czynność płuc i zmienne kliniczne na końcu badania w zmodyfikowanej populacji, której celem jest leczenie. Zbadaliśmy 455 pacjentów z łagodną astmą, którzy mieli FEV1 na poziomie 2,96 litra (88,36% przewidywanej wartości). W analizie danych dotyczących pierwotnego wyniku, w porównaniu z grupą kontrolną, której podawano niezbędne leczenie albuterolem, szczytowe natężenie przepływu wydechowego po 6 miesiącach było znacząco wyższe zarówno u pacjentów otrzymujących tak samo potrzebną terapię łączoną, jak iu pacjentów otrzymujących regularnie beklometazon. terapia (tabela 2)
[więcej w: ile lat trwają studia, peptydy natriuretyczne, sanden polkowice ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Ratowanie stosowania beklometazonu i albuterolu w pojedynczym inhalatorze łagodnej astmy ad 5

  1. Patryk pisze:

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: przenośny koncentrator tlenu[…]

  2. Nessie pisze:

    u mnie pojawił się ból biodra

  3. Kordian pisze:

    [..] Odniesienie w tekscie do podkłady medyczne[…]

  4. Alexander pisze:

    Różną zawartość witamin w suszonych i świeżych owocach