Ratowanie stosowania beklometazonu i albuterolu w pojedynczym inhalatorze łagodnej astmy czesc 4

Pojedyncze, izolowane dni, w których wystąpiło łagodne zaostrzenie, nie zostały policzone. Ciężkie zaostrzenie zdefiniowano jako zmniejszenie szczytowego natężenia wydechu porannego do ponad 30% poniżej wartości wyjściowej w ciągu 2 kolejnych dni lub więcej niż osiem wdechów dziennie leku ratunkowego przez 3 kolejne dni lub konieczność leczenia doustnymi kortykosteroidami , jak ocenił badacz. Dni, w których wystąpiły ciężkie zaostrzenia, zostały wykluczone z liczby dni z łagodnymi zaostrzeniami. Analiza statystyczna
Nasze badanie równoważności zostało zaprojektowane w celu zbadania, czy efekty tak potrzebnej terapii skojarzonej z beklometazonem i albuterolem (leczenie badawcze) byłyby klinicznie podobne do regularnego stosowania beklometazonu i albuterolu w razie potrzeby (regularne leczenie beklometazonem, zalecana terapia zgodnie ze standardowymi wytycznymi) lub regularne stosowanie beklometazonu i albuterolu plus niezbędny albuterol (regularne leczenie skojarzone).
Równoważność została określona na podstawie dwustronnego 95% przedziału ufności (CI) różnicy między grupami leczenia w średnim porannym szczytowym natężeniu przepływu wydechowego w ciągu ostatnich 2 tygodni leczenia. Maksymalna różnica uważana za wskazującą na kliniczną równoważność między grupami wynosiła 40 litrów na minutę (tj. 10% spodziewanego średniego porannego szczytowego natężenia przepływu wydechowego 400 litrów na minutę na końcu badania). Limit ten został wybrany a priori (i oznaczony w protokole) na podstawie wytycznych23 sugerujących, że leczenia nie należy zmieniać, jeżeli szczytowe natężenie przepływu wydechowego jest zmienne o mniej niż 20% dla danego pacjenta. W związku z tym spekulowaliśmy, że nie będzie żadnych klinicznych konsekwencji różnicy poniżej 10% między dwiema grupami pod koniec badania.
Wyliczyliśmy, że musielibyśmy zarejestrować 480 pacjentów, na podstawie oczekiwanego średniego porannego szczytowego natężenia wydechu wynoszącego 400 litrów na minutę z nieskorygowanym SD 95 litrów na minutę, statystycznej mocy badania wynoszącej 80%, oraz dwustronna alfa 0,05. Aby obliczyć szacunkowy 15% wskaźnik rezygnacji, obliczyliśmy, że próba 552 pacjentów będzie musiała mieć dane, które mogłyby zostać ocenione dla 480 pacjentów. Po zebraniu ostatecznych danych, dostosowaliśmy odchylenie standardowe średniego porannego szczytowego natężenia przepływu wydechowego dla odpowiednich wartości wyjściowych (patrz Dodatek dodatkowy). Hipotezę równoważności pierwotnej zmiennej skuteczności badano przy użyciu modelu analizy kowariancji (ANCOVA). 95% dwustronnego CI dla różnicy w średnich najmniejszych kwadratów zostało ocenione w celu wykazania równoważności. Następnie oszacowaliśmy, że faktyczna moc statystyczna naszego badania wyniosła ponad 80%, aby wykryć różnicę 23 litrów na minutę (5,75%) w średnim porannym szczytowym natężeniu przepływu wydechowego między grupami leczonymi.
Jako dowód wrażliwości, nasze badanie zostało również zaprojektowane, aby wykazać skuteczność, wykazując wyższość tak potrzebnej terapii skojarzonej w stosunku do wymaganej terapii albuterolem, w celu sprawdzenia, czy objawy astmy poprawiły się po dodatkowym leczeniu beklometazonem. Zbadaliśmy także wyższość zwykłego beklometazonu nad tak potrzebnym albuterolem
[więcej w: ile lat trwają studia medyczne, halp szczecin, ile trwają studia medyczne ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Ratowanie stosowania beklometazonu i albuterolu w pojedynczym inhalatorze łagodnej astmy czesc 4

  1. Kajetan pisze:

    [..] Cytowany fragment: Makijaż permanentny kielce[…]

  2. Pinball Wizard pisze:

    czy to moze zagrażać życiu nienarodzonego dziecka?

  3. Ida pisze:

    [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: Analizy cen[…]

  4. Flint pisze:

    na nadciśnienie, wystarczy suplementacja

  5. Wiktor pisze:

    [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: podolog[…]

  6. Kalina pisze:

    częste zapalenie oskrzeli może świadczyć o alergii