Trial of ZMapp na infekcje wirusem Ebola

Davey i jego współpracownicy (wydanie z 13 października) powinni otrzymać pochwałę za ukończenie procesu ZMapp w trudnych okolicznościach. Jednak w celu ustalenia, czy ZMapp stanowi jedyną różnicę między grupami badawczymi, należy podać więcej szczegółów dla porównań między grupami. Protokół wlewowy ZMapp opisuje monitorowanie co 15-30 minut podczas wczesnej eskalacji dawki1; jednak nie istnieje opis dotyczący podobnego monitorowania pacjentów, którzy otrzymali standard opieki. Częste monitorowanie pacjentów otrzymujących ZMapp może spowodować wcześniejszą identyfikację poważnych zdarzeń niepożądanych i poprawę opieki, efekt obserwowany w innych badaniach z ciężką chorobą w podobnych warunkach2. Podwyższone wyjściowe stężenia kreatyniny są związane ze śmiertelnością z powodu wirusa Ebola.3,4 W badaniu JIKI podwyższony poziom wyjściowy kreatyniny był śmiertelny u praktycznie wszystkich zapisanych pacjentów (97%) z niskim progie m cyklu dla wirusa (<20) .5 W badaniu ZMapp pacjenci otrzymujący standard opieki wydają się być miały nieco wyższy wyjściowy poziom kreatyniny; nie zgłoszono, czy występowała znacząca różnica między grupami. Można sobie wyobrazić, że takie różnice między badanymi grupami przyczyniły się do poprawy trendu przeżycia przypisywanego interwencji ZMapp. Shevin T. Jacob, MD, MPH University of Washington, Seattle, WA Thomas E. Fletcher, MD Liverpool School of Tropical Medicine, Liverpool, Wielka Brytania Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 5 Referencje1. Grupa pisarska PREVAIL II. Randomizowana, kontrolowana próba ZMapp na infekcję wirusem Ebola. N Engl J Med 2016; 375: 1448-1456 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, i in. Śmiertelność po płynnym bolusie u afrykańskich dzieci z ciężką infekcją. N Engl J Med 2011; 364: 2483-2495 Bezpłatny, pełn y tekst Web of Science Medline 3. Schieffelin JS, Shaffer JG, Goba A i in. Choroba i wyniki kliniczne u pacjentów z Ebolą w Sierra Leone. N Engl J Med 2014; 371: 2092-2100 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 4. Hunt L, Gupta-Wright A, Simms V, i in. Prezentacja kliniczna, parametry biochemiczne i hematologiczne oraz ich związek z wynikami u pacjentów z chorobą wirusa Ebola: badanie obserwacyjne kohortowe. Lancet Infect Dis 2015; 15: 1292-1299 Crossref Web of Science Medline 5. Sissoko D, Laouenan C, Folkesson E, i in. Eksperymentalne leczenie fawipirawirem z powodu choroby Ebola (badanie JIKI): historycznie kontrolowane, jednoosamowe badanie dowodów w Gwinei. PLoS Med 2016; 13: e1001967-e1001967 Crossref Web of Science Medline Odpowiedź Autorzy odpowiadają: Jacob i Fletcher podnoszą istotne kwestie dotyczące potencjalnego odchylenia w ocenie przeżycia między badanymi grupami, szczególnie wskazując na różnice w monitorowaniu podczas obserwacji i mo żliwość wystąpienia przypadkowej nierównowagi na wyjściowym poziomie kreatyniny. Jak stwierdzono w części artykułu poświęconej dyskusji, jednym z ograniczeń badania była otwarta strategia (zamiast podwójnie ślepej, kontrolowanej przez placebo), która mogła mieć wpływ na monitorowanie przy łóżku podczas infuzji. W związku z tym nie możemy powiedzieć, czy dodatkowe monitorowanie przy łóżku zapewniało niektórym beneficjentom ZMapp pewną korzyść, niezależnie od wpływu samego ZMapp. Jeśli tak, to jednak nie przełożyło się to obiektywnie na zróżnicowane dostarczanie codziennych miar opieki podtrzymującej między grupami (patrz Tabela S3 w Dodatku Dodatkowym, dostępna z pełnym tekstem artykułu na stronie). Zgodnie z obowiązującymi zaleceniami, nie podano wartości 1-3 P dla porównań bazowych (Tabela naszego artykułu). Zgodnie z innymi doniesieniami, wyższy wyjściowy poziom kreatyniny (> 2 mg na decylitr vs. ?2 mg na decylitr) wiązał si ę z ogólnym zwiększonym ryzykiem śmierci (surowy iloraz szans, 15,0; P = 0,004) w naszym badaniu. Jednak włączenie wyjściowych poziomów kreatyniny (dostępnych tylko dla 44 z 71 pacjentów) jako współzmiennej z lokalizacją i progiem cyklu reakcji łańcuchowej polimerazy nie zmieniło stosunku prawdopodobieństwa śmiertelności z ZMapp w porównaniu do kontroli (iloraz szans, 0,21; przedział ufności [CI], 0,03 do 1,48) z tego bez włączenia poziomów kreatyniny (iloraz szans, 0,24; 95% CI, 0,04 do 1,33). Richard T. Davey, Jr., MD Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych, Bethesda, MD Jacquie Nordwall, MS University of Minnesota, Minneapolis, MN Michael A. Proschan, Ph.D. Narodowy Instytut Alergologii i Chorób Zakaźnych, Bethesda, MD dla Zespołu Studyjnego II Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów. 3 Referencje1 Moher D, Hopewell S, Schulz KF i in. Wyjaśnienie i opracowanie CONSORT 2010: zaktu alizowano wytyczne dotyczące zgłaszania równoleg [podobne: stomatolog pruszków, Psycholog Wrocław, lekarz ]

[podobne: polstarter, halp szczecin, domat nysa ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Trial of ZMapp na infekcje wirusem Ebola

  1. The Howling Swede pisze:

    Profilaktyka to regularne badania

  2. Sherwood Gladiator pisze:

    [..] Odniesienie w tekscie do maska do włosów[…]

  3. Marta pisze:

    główną przyczyną nadciśnienia jest stan zapalny naczyń krwionośnych