Wpływ przeciwciała monoklonalnego na PCSK9 na cholesterol LDL AD 4

Żaden osobnik w badaniach z pojedynczą dawką nie przerwał wcześniej udziału z powodu zdarzenia niepożądanego. W badaniu obejmującym wiele dawek u żadnego z uczestników nie wystąpiło poważne niepożądane zdarzenie, a wszyscy pacjenci ukończyli wszystkie wizyty. Żaden z badanych otrzymujących REGN727 w żadnym z trzech badań nie wykazał zwiększenia aktywności aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej do ponad 3-krotności górnej granicy prawidłowego zakresu lub wzrostu kreatyniny do ponad 1,7 mg na decylitr (150 ?mol na litr). Również w tym badaniu wśród osób, które otrzymały REGN727, 5 z 39 osobników (13%), którzy również otrzymywali atorwastatynę, miało poziomy kinazy kreatynowej, które były ponad 3-krotnie wyższe od górnej granicy prawidłowego zakresu, ale żaden nie miał poziomów, które były większe niż 10 razy górna granica normalnego zakresu; z 8 osób, które nie otrzymywały atorwastatyny, żaden z nich nie miał tak podwyższonych poziomów. Wśród osób, które otrzymywały placebo, poziom kinazy kreatynowej przekraczający 3-krotnie górną granicę prawidłowego zakresu wystąpił u 0 z 12 pacjentów otrzymujących atorwastatynę iu 2 z 2 pacjentów, którzy nie otrzymywali atorwastatyny. Wystąpiło kilka reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które były łagodne.
Proporcje pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane związane z leczeniem, były podobne u osób, które otrzymywały dożylnie REGN727 iu osób otrzymujących placebo. W porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali placebo, wyższy odsetek pacjentów otrzymujących podskórnie REGN727 wykazywał zdarzenie niepożądane w badaniach z pojedynczą dawką i wieloma dawkami. Ból głowy był najczęstszym zdarzeniem niepożądanym. Dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa (zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, analizy chemiczne w klinice i pomiary hematologiczne) podano w tabelach od S1 do S7 w dodatkowym dodatku.
Odpowiedź lipidowa i lipoproteinowa
Tabela 2. Tabela 2. Poziom podstawowy i najniższe wartości dla lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w badaniach jednodawkowych, zgodnie ze ścieżką podawania. Rysunek 1. Rysunek 1. Średnia zmiana procentowa od wartości wyjściowej w wartościach cholesterolu LDL wśród zdrowych ochotników w badaniach pojedynczych dawek. Wśród pacjentów otrzymujących zwiększone pojedyncze dawki REGN727, wartości przedstawiono dla podawania dożylnego (Panel A) i podawania podskórnego (Panel B). Stężenie cholesterolu LDL obliczono za pomocą wzoru Friedewalda. Paski I wskazują błędy standardowe.
Pojedyncze podanie REGN727 dożylnie lub podskórnie zdrowym ochotnikom powodowało średnią różnicę najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości wyjściowej cholesterolu LDL do 65 punktów procentowych w porównaniu z placebo (Tabela 2 i Figura 1). Stopień i czas trwania obniżania poziomu cholesterolu LDL były zależne od dawki, przy czym wyższe dawki powodowały przedłużone zmniejszenie, które utrzymywało się do 64 dnia (Figura 1).
Tabela 3. Tabela 3. Wartości wyjściowe i dzień 57 Wartości dla cholesterolu LDL u osób z rodzinną hipercholesterolemią (FH) lub bez FH w badaniu z wielokrotną dawką, zgodnie z zastosowaniem atorwastatyny. Rycina 2. Rycina 2. Średnia zmiana procentowa od wartości wyjściowej w wartościach cholesterolu LDL u osób z rodzinną hipercholesterolemią (FH) lub bez FH. Wśród pacjentów otrzymujących wielokrotne dawki REGN727, wartości przedstawiono dla podskórnych dawek 50 mg (Panel A), 100 mg (Panel B) i 150 mg (Panel C) u osobników, którzy otrzymywali również atorwastatynę i dla dawki podskórnej wynoszącej 150 mg u osób, które nie otrzymywały atorwastatyny (panel D). Wszystkie wartości cholesterolu LDL, które zostały obliczone przy użyciu formuły Friedewald, były dostępne dla wszystkich pacjentów podczas wszystkich wizyt w tym badaniu. Paski I wskazują błędy standardowe.
W badaniu obejmującym wiele dawek, dawki REGN727 wynoszące 50, 100 i 150 mg obniżały zmierzony poziom cholesterolu LDL w populacjach leczonych atorwastatyną do 77,5 mg na decylitr (2,00 mmol na litr), 61,3 mg na decylitr (1,59 mmol na litr) i 53,8 mg na decylitr (1,39 mmol na litr), dla różnicy w stosunku do wartości wyjściowych odpowiednio -39,2, -33,7 i -61,0 punktów procentowych, w porównaniu z placebo (p <0,001 dla wszystkich porównań) (tabela S8 w Dodatku Uzupełniającym). Stopień i czas obniżenia poziomu cholesterolu LDL w różnych grupach dawek odpowiadał redukcji wolnego PCSK9 w osoczu (ryc. S2 w dodatkowym dodatku). Średnia różnica w stosunku do wartości wyjściowej dla cholesterolu LDL w porównaniu z placebo przekroczyła -46 punktów procentowych 2 tygodnie po pierwszym podaniu dawki 150 mg we wszystkich trzech badanych grupach (Tabela 3 i Figura 2). Wszyscy oprócz jednego pacjenta (który miał heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemię i otrzymywał atorwastatynę), którzy otrzymali 150 mg w badaniu z dawką wielokrotną, mieli różnicę w stosunku do wartości wyjściowej w cholesterolu LDL co naj [podobne: Stomatolog Kraków, darmowe leczenie, ginekolog Warszawa ] [przypisy: histigen cena, hw pietrzak holding, histigen ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Wpływ przeciwciała monoklonalnego na PCSK9 na cholesterol LDL AD 4

  1. Lena pisze:

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: ortodonta w lublinie[…]

  2. Julian pisze:

    Bedzie jakas kontynuacja tego tematu ?

  3. Captain Peroxide pisze:

    [..] Cytowany fragment: chirurgia ręki warszawa[…]

  4. Antoni pisze:

    więcej młodych osób ma problemy z nadciśnieniem